Arzneimittel – Überblick
Hauptman Ham bietet pharmazeutischen Innovatoren, die lebensverändernde Therapien und Diagnoselösungen entwickeln, anspruchsvolle Beratung im Bereich des geistigen Eigentums. Unser Pharmateam kombiniert juristisches Fachwissen mit fundierter technischer Erfahrung, um Kunden während des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung zu unterstützen – von der frühen Forschungsphase bis hin zur Vermarktung und Strategien zur Marktexklusivität.
Wir vertreten Kunden, die an der Spitze therapeutischer Innovationen arbeiten, darunter Antikörper und Immunologie, Peptide, Biologika, Biosimilars und Impfstoffe. Unser Team unterstützt auch Technologien im Zusammenhang mit personalisierter Medizin, Stammzellen und regenerativer Medizin sowie Diagnosewerkzeugen, die die Art und Weise, wie Krankheiten erkannt und behandelt werden, revolutionieren.
Zu unseren Anwälten zählen Fachleute mit höheren Abschlüssen in Molekularbiologie, Chemie, Pharmakologie und Biotechnologie, wodurch wir über die wissenschaftlichen Kenntnisse verfügen, um komplexe Erfindungen zu verstehen und uns in regulatorischen Rahmenwerken zurechtzufinden, wie beispielsweise denen der FDA, der EMA und den globalen Zulassungsverfahren für Biosimilars.
Wir unterstützen Sie bei der Patentanmeldung, der Portfolioentwicklung, der Analyse der Ausübungsfreiheit, dem Schutz von Geschäftsgeheimnissen und der strategischen Lizenzierung. Darüber hinaus beraten wir Sie zu Patentlaufzeitverlängerungen, Orange-Book-Einträgen und Exklusivitätsstrategien gemäß Hatch-Waxman und dem Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA).
Darüber hinaus arbeiten wir eng mit Kunden zusammen, die wichtige pharmazeutische Forschungsinstrumente und Reagenzien entwickeln, sowie mit Unternehmen, die sich mit der biologischen Herstellung von Chemikalien und therapeutischen Wirkstoffen befassen.
Ob es darum geht, ein bahnbrechendes Therapeutikum zu schützen oder eine Marktposition angesichts der Einführung von Biosimilars zu verteidigen – Hauptman Ham liefert IP-Strategien, die Innovation, Investitionen und Wirkung in der hart umkämpften Pharmabranche unterstützen.